2017 میں، FAO/WHO نے مشترکہ طور پر FAO/WHO کے رہنما خطوط برائے مائیکروبیل، پلانٹ سے ماخوذ اور فیرومون پروڈکٹس برائے پودوں کے تحفظ اور حفظانِ صحت کی رجسٹریشن جاری کی، جس میں یہ واضح کیا گیا کہ جن مصنوعات کا احاطہ نہیں کیا گیا ان میں غیر فقاری جانور یا بڑے جاندار، ٹرانسجینک اور مصنوعی مرکبات جو قدرتی ڈھانچے کے ساتھ مطابقت رکھتے ہیں۔ اس بنیاد پر، FAO/WHO نے مشترکہ طور پر 2016 FAO/WHO پیسٹی سائیڈ پروڈکٹ اسٹینڈرڈ ڈویلپمنٹ اینڈ یوزر مینول کے تیسرے نظر ثانی شدہ ورژن میں باب IX "مائکروبیل پیسٹی سائیڈ کے معیارات کی ترقی کے لیے رہنما خطوط" جاری کیے، جس میں واضح طور پر بیکٹیریا، فنگس اور وائرس کا احاطہ کیا گیا ہے۔ وائرس فی الحال صرف بیکولووائرس پر فوکس کرتے ہیں۔ FAO/WHO نے 300 سے زیادہ فعال اجزاء کا احاطہ کرنے والے معیارات جاری کیے ہیں، لیکن صرف 2-5 حیاتیاتی کیڑے مار ادویات کے معیارات ہیں (مختلف تعریفوں کے مطابق مختلف)، بشمول FAO معیاری ایزاڈیراکٹین اور WHO معیاری BT اسرائیل کی ذیلی اقسام؛ اس میں 43 روایتی کیمیائی کیڑے مار ادویات اور 6 مائکروبیل کیڑے مار ادویات کی فارمولیشنز شامل ہیں۔ مائکروبیل پیسٹیسائیڈ فارمولیشنز میں صرف مدر ڈرگ (TK)، گرینول (GR)، ویٹ ایبل پاؤڈر (WP)، واٹر ڈسپرسیبل ٹیبلٹ (WT)، سسپنشن ایجنٹ (SC) اور سیڈ ٹریٹمنٹ سسپنشن ایجنٹ (FS) شامل ہیں۔
روایتی کیمیائی کیڑے مار ادویات کے مقابلے میں، FAO/WHO پروڈکٹ کے معیارات کے لیے درخواست دینے والے مائکروبیل کیڑے مار ادویات کے ڈیٹا کے تقاضے عام طور پر درج ذیل خصوصیات کو ظاہر کرتے ہیں: 1. عوامی سطح پر شائع شدہ معلومات کو ڈیٹا کی ضروریات کے حصے کے طور پر پیش کیا جا سکتا ہے، یا رپورٹ سے استثنیٰ کے لیے درخواست دی جا سکتی ہے۔ 2. وہ طریقے جو لیبارٹری میں خود تصدیق شدہ ہیں یا ہم مرتبہ کی توثیق سے تصدیق شدہ ہیں، استعمال کیے جا سکتے ہیں، اور طریقوں پر بڑے پیمانے پر باہمی تعاون کے ساتھ توثیق کے تجربات کرنے کی ضرورت نہیں ہے۔ مائکروبیل کیڑے مار ادویات کے لیے FAO/WHO * * معیارات کے لیے درخواست کو فعال اجزاء کے لیے CIPAC تجزیہ کے طریقوں کے لیے درخواست دینے کی ضرورت نہیں ہے۔ 3. اگر ممکن ہو تو، خطرے کی تشخیص صرف مؤثر اجزاء کے لیے کی جا سکتی ہے۔ 4. ٹیسٹ کی رپورٹ OECDGLP لیبارٹری کے ذریعے جاری نہیں کی جا سکتی ہے۔ 5. فی الحال، مائکروجنزموں کے لئے ایک ہی مصنوعات کی شناخت کا جائزہ نہیں لیا گیا ہے، اور بیکولووائرس کے لئے ایک ہی شناخت اگلے مرحلے میں کیا جا سکتا ہے.
FAO/WHO کیڑے مار ادویات کے معیارات کے لیے درخواست دیتے وقت، مائکروبیل کیڑے مار ادویات روایتی کیمیائی کیڑے مار ادویات سے درج ذیل پہلوؤں میں مختلف ہوتی ہیں:
1. فعال اجزاء کے معیار کے طریقوں میں فرق
FAO/WHO مائکروبیل کیڑے مار ادویات کے معیارات کے لیے درخواست دیتے وقت، مائکروجنزموں کے مؤثر اجزاء کو تناؤ کی سطح تک پہچانا جانا چاہیے۔ تناؤ کی شناخت کے طریقے درخواست کے وقت حالات کے تحت وسیع پیمانے پر دستیاب ہونے چاہئیں، جن میں بنیادی طور پر مورفولوجی، فزیولوجیکل اور بائیو کیمیکل ری ایکشن کی خصوصیات اور جین کی ترتیب شامل ہیں۔ ** سے منظور شدہ سٹرین پرزرویشن سینٹر کا سٹرین سیمپل کوڈ جمع کرایا جائے۔ اس وقت، چین میں بوڈاپیسٹ ٹریٹی * * ڈپازٹری سینٹر کے طور پر کوالیفائی کرنے والے تناؤ کے تحفظ کے تین مراکز ہیں، جو بالترتیب چائنا مائیکرو بائیولوجیکل کلچر ڈپازٹری مینجمنٹ کمیشن کے جنرل مائکروبیولوجی سینٹر (CGMCC) ہیں۔ چائنا ٹپیکل کلچر سینٹر (سی ٹی سی سی) اور گوانگ ڈونگ پراونشل مائکروبیل کلچر کلیکشن سینٹر (جی ڈی ایم سی سی)۔
2. ماں کی دوائی کے استعمال کے مواد میں فرق
کیمیائی کیٹناشک تکنیکی ادویات کے مقابلے میں، مائکروبیل کیڑے مار ادویات کی خصوصیات کے مطابق، صرف مائکروبیل پیرنٹ دوائیوں کے لیے درکار ڈیٹا میں شامل ہیں: سٹوریج کے استحکام کا ڈیٹا (شیلف لائف کا تعین اور معاون ڈیٹا) مائکروبیل آلودگی کا ڈیٹا (بنیادی طور پر OECD65 دستاویز کا حوالہ دیتے ہیں) مضمون "مائکروبیل کیڑے مار ادویات میں مائکروبیل آلودگیوں کی اسکریننگ اور ان کی حد کے ضوابط"، ثانوی مرکب کی معلومات، پیداواری تناؤ کا تحفظ اور دیکھ بھال وغیرہ۔ متعلقہ نجاست کے طریقہ کار کی آزادانہ طور پر تصدیق کی جانی چاہیے، لیکن مائکروبیل کیڑے مار ادویات کے مقداری طریقوں کے لیے تصدیقی معیار موجود نہیں ہیں جن کو ** کے ذریعے تسلیم کیا گیا ہے۔
زہریلے خصوصیات کے علاوہ، روایتی کیمیائی کیڑے مار ادویات کے مقابلے میں، مائکروبیل مادر ادویات کے زہریلے اور نمائش کے اعداد و شمار کو بھی مائکروبیل مصنوعات کی روگجنکیت اور انفیکشن کو جانچنے کی ضرورت ہے۔ پیشہ ورانہ صحت کی نگرانی کی رپورٹس، شدید زبانی/سانس کی بیماری اور روگجنکیت، شدید انٹراوینس/انٹراپیریٹونیل انجیکشن انفیکٹیویٹی سیل کلچر ٹیسٹ ڈیٹا اور متعلقہ ثانوی مرکبات (میٹابولائٹس) کے زہریلے ڈیٹا (خاص طور پر زہریلا)؛ اگر منفی اثرات شائع ہوتے ہیں، خاص طور پر کلینیکل کیسز اور فالو اپ ریسرچ رپورٹس، تو انہیں بھی فراہم کیا جانا چاہیے۔
3. تیاریوں کے اطلاق کے مواد میں فرق
روایتی کیمیائی کیڑے مار ادویات کی تیاری کی مصنوعات FAO مصنوعات کے معیار کے لیے لاگو ہوتی ہیں۔ اس بنیاد پر کہ استعمال شدہ خام ادویات کا FAO کے ذریعے جائزہ لیا گیا ہے، تیاری کی مصنوعات کو صرف مکمل بیچ ٹیسٹنگ ڈیٹا فراہم کرنے کی ضرورت ہے (سوائے WHO کی خوراک کی شکلوں جیسے کہ سست ریلیز خوراک کے فارم اور دیرپا مچھر دانی کے)۔ اس کے برعکس، مائکروبیل کیڑے مار ادویات کی تیاریوں کے لیے FAO معیارات کی درخواست کے لیے مزید معلومات کی ضرورت ہے۔ بیچ ٹیسٹنگ ڈیٹا کے علاوہ، مصنوعات کی ساخت (خفیہ ڈیٹا)، جسمانی اور کیمیائی خصوصیات، شیلف لائف کا تعین (باقاعدہ اسٹوریج ڈیٹا)، 6 شدید زہریلا ڈیٹا اور کچھ ماحولیاتی ڈیٹا بھی فراہم کیا جانا چاہیے۔ کوالٹی کنٹرول کے کچھ اشاریوں کے لیے، مصنوعات کی خصوصیات کے مطابق زیادہ ڈھیلی حدود پر غور کیا جا سکتا ہے، جیسے کہ خودکار بازی اور معطلی کی شرح کو 60 فیصد سے کم کرنے کی اجازت دی جا سکتی ہے، اور گیلے اسکریننگ کے اشاریوں کو 2 فیصد سے زیادہ ہونے کی اجازت دی جا سکتی ہے۔ اس کے علاوہ، مائکروبیل مصنوعات کی ٹھوس خوراک کی شکل کو کولڈ اسٹوریج کے اشارے تیار کرنے کی ضرورت پڑسکتی ہے۔ ذخیرہ کرنے کے بعد، مؤثر اجزاء کے مواد کا تعین کیا جائے گا (صرف ان مصنوعات کے لیے جو کم درجہ حرارت کے ذخیرہ کے دوران موثر اجزاء کے استحکام کو متاثر کر سکتے ہیں)۔ گرم ذخیرہ کرنے کے بعد، صرف جسمانی اور کیمیائی اشارے کی جانچ کی جائے گی، اور مؤثر اجزاء کے مواد کی جانچ نہیں کی جائے گی۔